Calificación de instalación (IQ): Es la verificación documentada de que los sistemas y/o equipos, tal como se han instalado o modificado, se ajustan al diseño aprobado y a las recomendaciones del fabricante. Aplica a un equipo nuevo o re-calificado.
Calificación de operación (OQ): Es la verificación documentada para demostrar que un instrumento o pieza del equipo funcionará de acuerdo con su especificación en el entorno seleccionado.
